山東華鉑凱盛生物科技有限公司是泰恩康旗下的全資子公司，是泰恩康聯(lián)合國(guó)內(nèi)外藥物化學(xué)、藥物制劑、生物制藥領(lǐng)域的知名專家與2015年10月共同創(chuàng)立的一家創(chuàng)新性高科技藥品研發(fā)企業(yè)。公司能夠高質(zhì)量高效率地進(jìn)行處方工藝研究、臨床研究及商業(yè)化放大研究，實(shí)現(xiàn)藥物從實(shí)驗(yàn)室到市場(chǎng)的全程轉(zhuǎn)化。
研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有員工九十余人，其中博士?jī)扇?、碩士二十余人，本科學(xué)歷以上人員超過(guò)90%。團(tuán)隊(duì)內(nèi)擁有多名濟(jì)南市“5150創(chuàng)新人才”、泉城重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)緊缺型人才。公司擁有6500平米的全新高端研發(fā)實(shí)驗(yàn)室和中試車間。配備了從藥物合成、藥物制劑到藥物分析，以及生物技術(shù)等研究所需要的全部高精尖儀器設(shè)備。
研究方向包括化學(xué)創(chuàng)新藥、改良型藥物、仿制藥，以及生物大分子藥物。公司成立6年來(lái)，已經(jīng)形成了“金字塔”型的良性研發(fā)結(jié)構(gòu)：以創(chuàng)新藥為塔尖、以改良型新藥和生物技術(shù)平臺(tái)為塔身、以仿制藥為塔基。搭建了功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，以及高端仿制藥及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)等多個(gè)技術(shù)平臺(tái)。目前在研的品種包括靶向抗腫瘤創(chuàng)新藥、納米膠束類藥物、生物技術(shù)藥物及特色仿制藥等一系列藥物。在研及在申報(bào)品種30余個(gè)。
山東華鉑凱盛于2019年通過(guò)“高新技術(shù)企業(yè)”認(rèn)定，2020年全國(guó)首批以藥品上市許可持有人（MAH）方式獲得藥品生產(chǎn)許可證（B類）。公司的第一個(gè)產(chǎn)品鹽酸達(dá)泊西汀片現(xiàn)已成功上市，該品種為國(guó)內(nèi)首仿品種，為山東省首個(gè)以MAH方式獲得的藥品生產(chǎn)批件。鹽酸達(dá)泊西汀片（愛廷玖）已實(shí)現(xiàn)了商業(yè)化生產(chǎn)，累計(jì)生產(chǎn)銷售逾1200萬(wàn)片，并以良好的療效和過(guò)硬的質(zhì)量獲得了用戶的認(rèn)可。
泰恩康一直把研究與開發(fā)列為首要領(lǐng)域而不斷加大力度。旗下華鉑凱盛研發(fā)中心配備有分析、制劑、合成、發(fā)酵等研究所需要的各種儀器設(shè)備，以世界一流的科研水平，助力醫(yī)藥健康事業(yè)的騰飛。 擁有完備的藥物分析系列儀器，如Agilent“網(wǎng)絡(luò)版”高效液相色譜儀20臺(tái)，Waters、Agilent、Shimadzu等單機(jī)高效液相色譜儀24臺(tái)，Agilent氣相色譜儀3臺(tái)、Agilent全自動(dòng)溶出儀10臺(tái)，以及Agilent三重四級(jí)桿液質(zhì)聯(lián)用儀、ICP-MS、有機(jī)碳分析儀、馬爾文粒度儀、梅特勒全自動(dòng)水分測(cè)定儀、高精度百萬(wàn)分之一天平、納米粒度Zeta電位分析儀等，同時(shí)為相關(guān)儀器配備了系列檢測(cè)器，如熒光檢測(cè)器、蒸發(fā)光檢測(cè)器、示差折光檢測(cè)器等。
為生物技術(shù)藥物開發(fā)配備了MALDI-TOF-MS液質(zhì)聯(lián)用儀、毛細(xì)管電泳儀、全自動(dòng)恒溫?fù)u床、10-100L全自動(dòng)發(fā)酵罐、常壓和高壓蛋白純化系統(tǒng)等設(shè)備40多臺(tái)套；擁有先進(jìn)的固體制劑開發(fā)設(shè)備，包括濕法混合制粒機(jī)、多功能制粒制丸機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等在內(nèi)的20臺(tái)套；還配備有全自動(dòng)洗瓶機(jī)，干熱、濕熱滅菌器，2/5/10/25 ml規(guī)格的全自動(dòng)罐裝線，凍干機(jī)等小容量注射劑中試生產(chǎn)線。
已建立三大醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)：功能性輔料和納米給藥關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)、生物大分子藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和仿制藥開發(fā)及一致性評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。
